Gyógyszerkereső

PATENTBLUE 25 mg/ml oldatos injekció

Kiszerelés: 5x2 ml

Törzskönyvi szám: OGYI-T-796/01

PATENTBLUE 25 mg/ml oldatos injekció

Forgalomba hozatali engedély jogosultja: Guerbet

Hatóanyag: sulphan coeruleum

Normatív TB támogatás:

Vényköteles

Közgyógyellátásra adható:

Patikán kívül vásárolható

EÜ támogatásra adható:

EÜ Kiemelt támogatás:

Tájékoztató fogyasztói ár: Ft
A feltüntetett ár tájékoztató jellegű, patikánként kisebb-nagyobb eltérés előfordulhat.

Fogyasztói ár:  Ft *

*az ár tájékozatató jellegű.

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a Patentblue 25 mg/ml oldatos injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Petentblue injekció egy festék oldat, amelyet radiológiai vizsgálatokhoz használatos.
A készítmény a diagnózis felállítását segíti. A nyirok erek és az artériás területek jelölésére illetve az ún. őrszem nyirokcsomó jelölésére a biopszia előtt operálható mellrákos betegeknél.
Ez a gyógyszer kizárólag diagnosztikai célra alkalmazható.
2. Tudnivalók a Patentblue 25 mg/ml oldatos injekció alkalmazása előtt.
Olvassa el figyelmesen ezt a fejezetet. Önnek és orvosának mérlegelnie kell az itt közölt információt mielőtt a Patentblue 25 mg/ml injekciót beadnák Önnek.
Nem kaphat Patentblue 25 mg/ml oldatos injekciót
- ha allergiás (túlérzékeny) a Patentkék V nátriumra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- ha korábban már előfordult Önnél túlérzékenységi reakció a trifenilmetán festékeket tartalmazó gyógyszerekkel, ételekkel és/vagy kozmetikumokkal szemben.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Tájékoztassa orvosát, ha az alábbiak bármelyike vonatkozik Önre:
- ha korábban bármilyen allergiája volt, beleértve bármely gyógyszer- és ételallergiát is.
Ilyen esetekben orvosa csak akkor ad Önnek Patentblue 25 mg/ml oldatos injekciót, ha a várható előnyök nagyobbak, mint az esetleges kockázatok. Ha Önnek Patentblue 25 mg/ml oldatos injekciót adnak, orvosa minden szükséges óvintézkedést megtesz és gondosan ellenőrzi a Patentblue 25 mg/ml injekció beadását.
A Patent Blue alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy a szakszemélyzettel.
Egyéb gyógyszerek és a Patentblue 25 mg/ml oldatos injekció
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Különösen fontos ez akkor, ha Ön szívre ható vagy vérnyomáscsökkentő gyógyszereket szed, mint például ún. béta-blokkolókat..
A Patentblue 25 mg/ml oldatos injekció egyidejű alkalmazása étellel és itallal
Nincs ismert kölcsönhatás a Patentblue 25 mg/ml oldatos injekció és étel, vagy ital között. Ugyanakkor, kérjük, kérdezze meg orvosát, vagy gyógyszerészét, hogy ehet-e, vagy ihat-e a vizsgálat előtt.
Terhesség és szoptatás
A készítmény terhesség ideje alatt nem adható, mert a terhesség alatt történő alkalmazás biztonságosságára vonatkozóan adatok nem állnak rendelkezésre.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával, vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Patentblue 25 mg/ml injekció nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Ha a vizsgálat után mégis rosszul érezné magát ne vezessen és ne használjon gépeket.
3. Hogyan kell alkalmazni a Patentblue 25 mg/ml oldatos injekciót?
Ezt az injekciót orvos írta fel Önnek. Ha bármilyen kérdése van, kérdezze meg orvosát, ő majd tanácsot ad.
A beadás módja
A nyirok erek és az artériás területek jelölése
Az injekciót az orvos a bőr alá (szubkután) adja be Önnek.
Őrszem nyirokcsomó jelölése
Az injekciót az orvos a bőr alá (szubkután) a tumor körül vagy a mellbimbójába adja be Önnek.
Szokásos adag
A beadandó mennyiség különböző lehet, amelyet a kezelőorvosa állapít meg Önnek.
Az őrszem nyirokcsomó jelölésnél a beteget ellátó teljes személyzetnek jártasnak kell lennie a technikában.
Az irodalmi adatok azt mutatják, hogy a betegség meghatározásának aránya javult kettős detektálással, radiofarmakon és festék együttes alkalmazásakor.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így a Patentblue 25 mg/ml oldatos injekció is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Az előforduló mellékhatások az alábbiakban szereplő néhány gyakorisági kategóriába sorolhatók:
Nagyon gyakori 10 kezelt betegből több mint 1 esetén észlelhető
Gyakori 100 kezelt betegből több mint 1, de 10 kezelt betegből kevesebb mint 1 esetén észlelhető
Nem gyakori 1000 kezelt betegből több mint 1, de 100 kezelt betegből kevesebb mint 1 esetén észlelhető
Ritka 10 000 kezelt betegből több mint 1, de 1000 kezelt betegből kevesebb mint 1 esetén észlelhető
Nagyon ritka 10 000 kezelt betegből kevesebb mint 1 esetén, beleértve az egyedi eseteket, észlelhető
Nem ismert a rendelkezésre álló adatokból nem megbecsülhető a rendelkezésre álló adatokból nem megbecsülhető
A legtöbb mellékhatás nem súlyos. A Patentblue injekcióval kapcsolatosan jelentett mellékhatások az alábbiakban szerepelnek.
Gyakoriságuk nem ismert:
- A potenciálisan súlyos akut túlérzékenységi reakció (a beadást követő néhány percen, vagy órán belül), amelynek a tünetei lehetnek: csalánkiütés (urtikária), ödéma az egész testen, légzési nehézségek, köhögés (hörgőgörcs), hirtelen az arc és a nyak vagy más testrész ödémája (angioödéma), súlyos túlérzékenységi reakció (anafilaxiás sokk). Ezek a mellékhatások életveszélyesek lehetnek. A túlérzékenységi reakció első jele után a készítmény alkalmazását azonnal abba kell hagyni. A kezelőorvos minden szükséges intézkedést megtesz az ilyen vészhelyzetben.
- hörgőgörcs
- az injekció beadását követően a bőr kékes elszíneződése jelentkezhet, ami 24-48 órán belül eltűnik. Kivételes esetekben, pangó nyirokkeringés, vagy keringési betegségek esetén az elszíneződés hosszabb ideig fennállhat.
- elszíneződés az injekció beadásának helyén.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy a szakszemélyzetet. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
5. Hogyan kell a Patentblue 25 mg/ml oldatos injekciót tárolni?
30 °C alatti hőmérsékleten, fénytől védve tárolandó.
A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Patentblue 25 mg/ml oldatos injekció
- A készítmény hatóanyaga: 0,05 g Patentkék V nátrium 2 ml-es ampullánként.
- Egyéb összetevők: dinátrium-hidrogén-foszfát-dodekahidrát, nátrium-klorid, injekcióhoz való víz
Milyen a Patentblue 25 mg/ml oldatos injekció készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Oldatos injekció.
Tiszta, kék, steril, vizes oldat.
2 ml oldat, 2 ml-es, színtelen, átlátszó üvegampullába töltve.
5 x 2 ml papírtálcán és dobozban.