Gyógyszerkereső

MIACALCIC 200 NE oldatos orrspray

Kiszerelés: 1x2 ml

Törzskönyvi szám: OGYI-T-1342/03

MIACALCIC 200 NE oldatos orrspray

Forgalomba hozatali engedély jogosultja: Novartis Hungária (Pharma részlege)

Hatóanyag: calcitonin

ATC: Calcitonin (szintetikus, lazac)

Normatív TB támogatás:

Vényköteles

Közgyógyellátásra adható:

Patikán kívül vásárolható

EÜ támogatásra adható:

EÜ 100 támogatásra adható:

 Ft *

-

*az ár tájékozatató jellegű.

Kiszerelés: 2x2 ml

Törzskönyvi szám: OGYI-T-1342/04

MIACALCIC 200 NE oldatos orrspray

Forgalomba hozatali engedély jogosultja: Novartis Hungária (Pharma részlege)

Hatóanyag: calcitonin

ATC: Calcitonin (szintetikus, lazac)

Normatív TB támogatás:

Vényköteles

Közgyógyellátásra adható:

Patikán kívül vásárolható

EÜ támogatásra adható:

EÜ 100 támogatásra adható:

 Ft *

-

*az ár tájékozatató jellegű.

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a Miacalcic oldatos orrspray és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Miacalcic oldatos orrspray hatóanyaga a szintetikus lazac-kalcitonin.
A kalcitonin egy, mind az emberi, mind az állati szervezetben természetesen is előforduló hormon. A vér kalciumszintjét szabályozza. A kalcitonin a csontszövetvesztés megakadályozására használatos és valószínűleg a csontképzést is segíti.
A Miacalcic oldatos orrsprayt a menopauza (változókor) után lévő nők csontritkulásának (oszteoporózisának, azaz a csontok elvékonyodásának, gyengülésének) kezelésére használják.
2. Tudnivalók a Miacalcic oldatos orrspray alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Miacalcic oldatos orrspray-t
- ha allergiás a szintetikus lazac-kalcitoninra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- ha nagyon alacsony a vérében a kalciumszint (hipokalcémia).
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Miacalcic oldatos orrspray kezelés előtt szóljon kezelőorvosának, ha gyanús, hogy allergiás a szintetikus lazac-kalcitoninra. Kezelőorvosa bőrpróbát fog végezni, mielőtt alkalmazni kezdi a Miacalcic oldatos orrspray-t.
Ha fáj az orra, ne kezdje el használni a Miacalcic oldatos orrspray-t. Szóljon kezelőorvosának, aki meg fogja vizsgáltatni az orrát, mielőtt elkezdi használni a Miacalcic oldatos orrspray-t.
Gyermekek és serdülők (18 éves kor alatt)
A Miacalcic alkalmazása 18 év alatti betegek számára nem javasolt.
Időskorúak
A Miacalcic oldatos orrspray speciális feltételek nélkül is alkalmazható időskorú betegeknél.
Egyéb gyógyszerek és a Miacalcic oldatos orrspray
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Különösen fontos, hogy közölje orvosával, ha lítium-tartalmú gyógyszert szed, mivel a lítium dózisának módosítása válhat szükségessé.
Terhesség és szoptatás
A Miacalcic oldatos orrspray terhes és szoptató nőknél nem alkalmazható.
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatása a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Miacalcic oldatos orrspray fáradtságot, szédülést és látászavarokat okozhat, ami befolyásolhatja a reakcióit. Ha ez bekövetkezik Önnél, ne vezessen gépjárművet, és ne kezeljen semmilyen gépet.
A Miacalcic oldatos orrspray benzalkonium-kloridot tartalmaz
A Miacalcic oldatos orrspray benzalkonium-kloridot tartalmaz, ami az orr belsejének duzzanatát idézheti elő, főként hosszantartó alkalmazás során. Ha orrdugulást észlel, keresse fel kezelőorvosát. Kezelőorvosa dönthet úgy, hogy másfajta kezelést ír elő Önnek.
3. Hogyan kell alkalmazni a Miacalcic oldatos orrspray-t?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a gyógyszer kizárólag az orrnyálkahártyán történő alkalmazásra való!
A gyógyszerész a Miacalcic oldatos orrspray-t hűtőszekrényben tárolta. Mielőtt elkezdi használni, hagynia kell a spray-t szobahőmérsékletűre melegedni. A Miacalcic oldatos orrspray-t szobahőmérsékleten kell tárolnia.
A szokásos adag naponta egy befújás (puff) (200 NE). Javasolt, hogy a Miacalcic oldatos orrspray-t felváltva fújja be az orrlyukaiba.
Javasolt, hogy a Miacalcic oldatos orrspray alkalmazásának ideje alatt megfelelő mennyiségű kalciumot és D-vitamint is szedjen. Kérjen tanácsot kezelőorvosától.
Az oldatos orrspray első alkalommal történő alkalmazása előtt a pumpát a "A Miacalcic oldatos orrspray használati utasítása" részben, alább leírtak szerint fel kell tölteni. Az utasításokat pontosan be kell tartani!
A Miacalcic oldatos orrspray használati utasítása
Kérjük, figyelmesen olvassa el a használati utasítást, hogy tudja, miként kell használnia az orrspray-t. Ezek az utasítások az alábbiakról szólnak:
A. Az orrspray különböző részei.
B. Hogy kell használatra előkészíteni egy új orrspray-t?
C. Az orrspray alkalmazása.
D. A számláló ellenőrzése.
Mindig pontosan kövesse kezelőorvosa adagolásra vonatkozó utasításait!
A spray palack különböző részei

A. Egy új orrspray palack előkészítése a használatra
- SOHA ne rázza fel az orrspray palackot, mivel ez levegőbuborék-képződést idézhet elő, ami hatással lehet az adagolt dózisra.


B. Az orrspray alkalmazása

C. A számláló ellenőrzése
Minden alkalommal, amikor használja az orrspray-t, a dózisszámláló ablakban lévő szám megváltozik. A kijelzett szám azt mutatja, hány befúvást végzett már el. Az orrspray garantáltan szolgáltat 14, kimért adagot. Két további adag is lehet még az orrspray-ben.

Ha a spray szerkezete megakad, akkor az a pumpa erőteljes benyomásával megszüntethető. Ne próbálja meg éles vagy hegyes eszközzel kiszabadítani, mert az sérülést okozhat.
Ha úgy gondolja, hogy az orrspray nem működik megfelelően, vigye azt vissza a gyógyszertárba. Soha ne próbálja meg saját maga megjavítani az orrspray-t, vagy szétszedni azt, mert ez hatással lehet az adagolt dózisra.
Ha az előírtnál több Miacalcic oldatos orrspray-t alkalmazott
Azonnal értesítse orvosát, ha véletlenül az előírtnál több Miacalcic oldatos orrspray-t adott be magának. Orvosi kezelésre lehet szüksége.
Ha elfelejtette alkalmazni a Miacalcic oldatos orrspray-t
Ha elfelejtette alkalmazni a Miacalcic oldatos orrspray-t, pótolja azt, amint eszébe jut, kivéve, ha a következő adagig már kevesebb mint 4 óra van hátra. Ebben az esetben várjon, és a következő adagot a szokott időben alkalmazza. Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A leggyakrabban megfigyelt mellékhatások az orrot érintik, ezek az orrfájdalom, az orrfolyás vagy az orrdugulás. Ezek rendszerint enyhék, és ritkán teszik szükségessé a kezelés leállítását.
Néhány mellékhatás súlyos lehet:
- szapora szívverés, csalánkiütés, nehézlégzés, a nyelv vagy a torok feldagadása, mellkasi szorító érzés, a vérnyomás hirtelen leesése vagy sokk. Ezek súlyos allergiás reakció (anafilaxia) tünetei lehetnek, és nagyon ritkák.
- az arc, a végtagok vagy az egész test feldagadása (nem gyakori).
Ha ezek bármelyikét észleli, azonnal forduljon orvoshoz!
Egyéb mellékhatások
Nagyon gyakori mellékhatások (10 beteg közül több mint 1 betegnél fordulhat elő):
- orrfájdalom, orrfolyás (nátha), az orrüregben kialakuló duzzanat, vérbőség és nyálkahártyasérülés, tüsszögés, orrszárazság, allergiás reakció az orrban, irritáció az orrban, kellemetlen orrszag.
Gyakori mellékhatások (10 beteg közül 1 betegnél fordulhat elő):
- hasmenés, hasfájás, hányinger,
- fáradtság,
- csont vagy ízületi fájdalom,
- szédülés,
- fejfájás,
- az ízérzés megváltozása,
- hirtelen hullámokban jelentkező kipirulás az arcon és/vagy a nyakon,
- orrvérzés,
- nyomás- vagy fájdalomérzés az orrban, az arcon és a szemek mögött (melléküreg-gyulladás), az orrüreg gyulladása és nyálkahártyasebek kialakulása,
- torokfájás és nyelés közben kialakuló kellemetlen érzés (torokgyulladás).
Nem gyakori mellékhatások (100 beteg közül 1 betegnél fordulhat elő):
- magas vérnyomás,
- influenzaszerű tünetek,
- látászavar,
- allergiás reakciók,
- köhögés,
- hányás,
- viszketés.
Ritka mellékhatások (1000 beteg közül 1 betegnél fordulhat elő):
- bőrkiütés.
Nem ismert (gyakorisága a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
- remegés.
Ritka esetekben a Miacalcic hatásossága csökkenhet.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
5. Hogyan kell a Miacalcic oldatos orrspray-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felh.:) után ne alkalmazza a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Hűtőszekrényben (2 °C-8 °C) tárolandó. Nem fagyasztható!
Felbontást követően az orrspray-t szobahőmérsékleten kell tartani (legfeljebb 25 °C-on)!
Az orrspray-t a felbontást követően 1 hónapon belül fel kell használni!
A felszívócsőben történő buborék-képződés kockázatának csökkentése érdekében mindig tartsa a palackot álló helyzetben!
Ne rázza fel a palackot!
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Miacalcic oldatos orrspray
- A készítmény hatóanyaga a szintetikus lazac-kalcitonin. Minden 2 ml-es palack Miacalcic oldatos orrspray legalább 14, kimért, 200 NE-es adagot tartalmaz. Egy NE (Nemzetközi Egység) 0,167 mikrogramm szintetikus lazac-kalcitoninnak felel meg.
- Egyéb összetevők: benzalkónium-klorid (tartósítószer), nátrium-klorid, 25%-os sósav (pH beállítására) és tisztított víz.
Milyen a Miacalcic oldatos orrspray külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A Miacalcic 200 NE egy oldatot tartalmazó orrspray (oldatos orrspray).
A Miacalcic 200 NE oldatos orrspray egy vagy kettő 2 ml-es palackot tartalmazó csomagolásban kapható.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

Kapcsolódó betegségek ( reumatológiai megbetegedések, hormonbetegségek )